一次性使用醫(yī)用口罩由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。口罩體分為三層，外層為淺藍色無紡布、中間層為熔噴布、內(nèi)層為白色無紡布。口罩體上方配有可塑性材料制成的鼻夾，在口罩體的左側和右側各焊接一根具有彈性的口罩帶。產(chǎn)品分為非無菌型和無菌型。其中無菌型經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌。

產(chǎn)品分類

CLASSIFICATION

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一次性使用醫(yī)用口罩（Single-use medical face mask）適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。

外觀

一次性使用醫(yī)用口罩的細菌過濾效率應不小于95%。（與《YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩》中的細菌過濾效率相同）

細菌過濾效率試驗的氣體流速控制在28.3L/min，使用菌種為金黃色葡萄球菌ATCC 6538，其細菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS）為（3.0±0.3）μm。

口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm3。

通氣阻力試驗取口罩中心部位進行測試，試驗用氣體流量需調(diào)整至（8±0.2）L/min，樣品測試區(qū)直徑為25mm，測試樣品試驗面積為A。用壓差計或等效設備測定口罩兩側壓差，按公式 ΔP=M/A 計算通氣阻力。

ΔP ——試驗樣品每平方厘米面積的壓力差值，單位為帕每平方厘米（Pa/cm²）；

M ——試驗樣品壓差值，單位為帕（Pa）；

A ——試驗樣品測試面積，單位為平方厘米。

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